Kierownik ds. Rejestracji to osoba odpowiedzialna za prowadzenie i koordynowanie działań związanych z rejestracją produktów. Jest to stanowisko krytyczne dla funkcjonowania firmy, ponieważ odpowiada za zgodność produktu z przepisami prawa. Kierownik ds. Rejestracji musi więc posiadać wiedzę z zakresu prawa farmaceutycznego oraz doświadczenie w pracy z produktami leczniczymi.
Kierownik ds. rejestracji – jakie studia są wymagane?
Kierownik ds. rejestracji produktów leczniczych to osoba odpowiedzialna za prowadzenie postępowań rejestracyjnych w kraju i/lub za granicą. Jest to jedno z najważniejszych stanowisk w firmie farmaceutycznej, ponieważ odpowiada za dopuszczenie produktu do obrotu na danym rynku. Kierownik ds. rejestracji musi posiadać wykształcenie farmaceutyczne lub pokrewne. Do jego obowiązków należy przygotowywanie i prowadzenie postępowań rejestracyjnych produktów leczniczych, a także nadzorowanie prac zespołu rejestracji. Kierownik ds. rejestracji musi ściśle współpracować z działem badań i rozwoju, aby mieć pewność, że produkt spełnia wszystkie wymogi i jest gotowy do rejestracji.
Kierownik ds. rejestracji musi również śledzić wszelkie zmiany w przepisach i procedurach rejestracyjnych, aby móc dostosować się do nich w odpowiednim czasie. Rejestracja produktów leczniczych jest procesem czasochłonnym i skomplikowanym, dlatego kierownik ds. rejestracji musi być osobą mocno zorganizowaną, która potrafi skutecznie zarządzać czasem i pracą zespołu. Kierownik ds. rejestracji musi również posiadać dobre umiejętności komunikacyjne, ponieważ często musi współpracować z zewnętrznymi dostawcami i klientami.
Kryteria takie trzeba spełnić, aby pracować na stanowisku kierownika ds. rejestracji
Wymagania, które musi spełnić kandydat na stanowisko kierownika ds. rejestracji produktów leczniczych, są bardzo rygorystyczne. Przede wszystkim, kandydat musi posiadać wykształcenie farmaceutyczne. Ponadto, kandydat powinien mieć co najmniej 5-letnie doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej, z czego co najmniej 3 lata na stanowisku kierowniczym. Kandydat musi również posiadać bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, umiejętności negocjacyjne oraz umiejętności analityczne. Ponadto, kandydat musi być dobrze zaznajomiony z przepisami prawa farmaceutycznego.
Typowy dzień pracownika na stanowisku kierownika ds. rejestracji
Dzień kierownika ds. rejestracji produktów w firmie farmaceutycznej rozpoczyna się od przygotowania planu na cały dzień. Następnie sprawdza on bieżące zadania oraz korespondencję. Kierownik ds. rejestracji jest odpowiedzialny za prowadzenie i koordynowanie prac związanych z rejestracją produktów farmaceutycznych w kraju i za granicą. Prowadzi on wymagane dokumentacje i raportuje przebieg procesu rejestracji do dyrektora generalnego.
W ciągu dnia kierownik ds. rejestracji przegląda dokumentację, która jest niezbędna do przeprowadzenia rejestracji produktu. Sprawdza on także poprawność wprowadzonych danych i upewnia się, że wszystkie wymagania są spełnione. Ponadto kierownik ds. rejestracji jest odpowiedzialny za kontakt z klientami, którzy chcą zarejestrować swój produkt. W tym celu prowadzi rozmowy telefoniczne lub mailowe, a także spotkania osobiste. Na koniec dnia kierownik ds. rejestracji przygotowuje raporty oraz planuje kolejne działania.
Kierownik ds. rejestracji – jakiego wynagrodzenia się spodziewać?
Wynagrodzenie kierownika ds. Rejestracji jest uzależnione od wielu czynników, takich jak doświadczenie, wykształcenie, umiejętności czy zakres obowiązków. Wynagrodzenie kierownika ds. Rejestracji może wynosić od 3000 do 6000 złotych brutto.
